Teamlead ‒ Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

Warngau
Präsenz / Mobil

Führungskraft Erste Ebene
Vollzeit

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter

medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!

Das bringen Sie voran

Wann immer es um Zulassungen geht, ist Ihre Expertise gefragt ‒ in Ihrer neuen Rolle vertreten Sie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirken aktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit.
Dabei übernehmen Sie die Leitung unseres Zulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflege und dem Erhalt bestehender Zulassungen sowie bei Neuzulassungen in Europa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren Sie Neuzulassungsanträge, bearbeiten Mängelbescheide und pflegen bestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin die Behandlungen von Menschen auf der ganzen Welt verbessern können.
Darüber hinaus begleiten Sie die interne und externe Erstellung/Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation, der administrativen Unterlagen und anderer Zulassungsdokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zu führen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen (Entwicklung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung und Geschäftsentwicklung).

Ihr Erfolgsrezept

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in einer Naturwissenschaft (z. B. Biologie, Pharmazie oder Chemie)
Idealerweise mehrjährige Berufspraxis in der Zulassung und Erfahrung in der Teamführung
Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen und außereuropäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld (LATAM, MENA, APAC) und Kenntnisse der einschlägigen Zulassungsverfahren
Ein großes Plus: Know-how im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere bei Notified Body Opinions)
Persönlich überzeugen Sie mit Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägter Sozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist und Organisationsfähigkeit.

Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!

Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad und Fahrradstellplätze
Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Ein Standort mit hohem Freizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unserer Homepage unter „Karriere“.

Bereit, uns zu bereichern?

Dann fehlt uns noch Ihre Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslauf und relevante Zeugnisse). Für Fragen vorab steht Ihnen unser People Team unter +49 8024 470999 0 gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen – bis bald!

Johann Walser
Senior People Manager